PharmaEngine, Inc. annonce que l'étude clinique de phase 1 du PEP07 a été approuvée par la TFDA. Indication : PEP07 est un inhibiteur de la kinase 1 du point de contrôle (CHK1) qui se caractérise par une grande sélectivité de la kinase, une pénétration cérébrale et une biodisponibilité orale qui cible le réseau de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). PEP07 a démontré une activité significative en monothérapie et un potentiel de combinaison avec des traitements standards dans des modèles précliniques.

Stade de développement actuel : (1) Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : un essai clinique de phase I de PEP07 dans les cancers hématologiques (par exemple, AML ou MCL) a été approuvé par la TFDA. (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05659732) Date d'achèvement prévue : le calendrier réel dépend des progrès cliniques et de l'examen réglementaire ultérieur.