Purple Biotech Ltd. a annoncé que les résultats intermédiaires de son étude de phase 2 randomisée, contrôlée, ouverte et multicentrique sur CM24, un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, premier de sa catégorie, pour le traitement de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), ont été sélectionnés pour la présentation d'un poster lors du congrès annuel 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 31 mai au 4 juin 2024 à Chicago (Illinois). 4 juin 2024 à Chicago, Illinois. L'étude de phase 2 (NCT04731467) évalue le CM24 en association avec le nivolumab, inhibiteur de PD-1 de Bristol Myers Squibb (BMS), plus une chimiothérapie standard de soins (SoC) chez des patients atteints de PDAC en seconde ligne, par rapport à une chimiothérapie SoC seule.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie globale (OS), la survie sans progression (PFS) et le taux de réponse objective (ORR) étant des critères d'évaluation secondaires. L'étude a été conçue comme une étude bayésienne pour évaluer le bénéfice potentiel du bras expérimental par rapport à la chimiothérapie SoC et n'est pas alimentée pour la vérification d'hypothèses. Environ 60 patients ont été recrutés pour cette étude randomisée dans 18 centres aux États-Unis, en Espagne et en Israël.

L'étude est menée en collaboration clinique avec BMS. Purple Biotech conserve tous les droits mondiaux sur le CM24. Les données intermédiaires dans le bras CM24/nivolumab plus SoC Nal-IRI/5FU/LV par rapport au bras de contrôle SoC Nal-IRI/5FU/LV suggèrent un risque réduit de progression ou de décès dans le bras expérimental, comme démontré par la PFS, soutenu par un ORR et un taux de contrôle de la maladie (DCR) plus élevés et une diminution du CA19-9 dans le bras expérimental.

Les données complètes ont été soumises à la réunion de l'ASCO. Les données du bras gemcitabine/nab-paclitaxel ne sont pas encore mûres, et les données de SG continuent à mûrir pour les bras Nal-IRI/5FU/LV et gemcitabine/nab-paclitaxel.