Purple Biotech Ltd. a annoncé les résultats cliniques de son étude de phase 1/2 d'escalade de dose du NT219 en association avec le cetuximab dans le traitement des patients atteints de cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique (R/M SCCHN). Les données ont été présentées au Congrès 2024 de la Société Européenne d'Oncologie Médicale sur les Thérapies Anticancéreuses Ciblées (ESMO TAT) à Paris le lundi 26 février 2024 par le Dr. Ari Rosenberg, Professeur Assistant de Médecine à l'Université de Chicago, investigateur clinique de l'étude, et membre du Comité Scientifique Consultatif de Purple Biotech sur le Cancer de la Tête et du Cou.Ari Rosenberg, professeur adjoint de médecine à l'Université de Chicago, investigateur clinique dans l'étude, et membre du conseil scientifique de Purple Biotech pour le cancer de la tête et du cou, dans une présentation orale intitulée " Interim results of a Phase 1/2 trial of NT219 in combination with cetuximab in patients with advanced/metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) ". L'étude de phase 1/2 à doses croissantes (NCT04474470) a évalué le NT219 en monothérapie dans diverses indications et en combinaison avec le cetuximab dans le traitement du SCCHN R/M et du cancer colorectal.

A la date limite du 25 janvier 2024 : Dix-sept patients atteints de R/M SCCHN ont été recrutés dans le bras de combinaison NT219 + cetuximab. Le nombre médian de lignes de traitement antérieures était de 2 et 94% des patients avaient déjà reçu une immunothérapie. Le profil de sécurité a été bien toléré et gérable, y compris à la dose de 100 mg/kg.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les réactions liées à la perfusion et les nausées, et aucun effet indésirable de grade 4/5 lié au traitement n'a été observé. L'analyse pharmacocinétique a montré une augmentation dose-dépendante des concentrations plasmatiques de NT219. L'efficacité a pu être évaluée chez 15 patients, dont 7 ont reçu les doses les plus élevées de 50 et 100 mg/kg pour lesquelles une activité antitumorale a été observée.

Sur ces 7 patients, 2 ont eu une réponse partielle confirmée et 3 une maladie stable (tous les patients ayant une réponse partielle et une maladie stable ont une maladie HPV négative), ce qui représente un ORR de 29% et un DCR de 71%. Le suivi médian pour tous les niveaux de dose est de 9,4 mois (95% CI : 3,4-10,0, 8 des 15 patients sont encore en cours de suivi). La Société a récemment annoncé que la dose de phase 2 recommandée pour le NT219 était de 100 mg/kg.