(Alliance News) - PureTech Health PLC a indiqué mardi que son entité fondée, Akili Inc, a annoncé des résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 d'EndeavorRx pour les enfants souffrant de troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité au Japon.

PureTech est une société de biotechnologie basée à Boston, dans le Massachusetts.

Akili, une société de médecine numérique, a annoncé que son partenaire japonais Shionogi & Co Ltd a soumis sa thérapie numérique SDT-001, sous le nom de marque EndeavorRx, à l'autorisation de mise sur le marché du ministère de la santé, du travail et des affaires sociales.

La demande d'autorisation de mise sur le marché au Japon est basée sur les résultats favorables d'un essai clinique de phase 3 mené par Shinogi.

L'essai visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du SDT-001 chez 164 enfants atteints de TDAH et âgés de 6 à 17 ans, qui ont reçu des traitements conventionnels tels que des ajustements de l'environnement et des thérapies psychosociales.

Akili a expliqué que le groupe SDT-001, qui a subi un traitement d'environ 25 minutes une fois par jour pendant 6 semaines, a montré des améliorations statistiquement significatives dans le changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation du TDAH IV.

EndeavorRx ou SDT-001 est la version japonaise localisée de l'AKL-T01 d'Akili, qui a déjà été autorisé par la Food & Drug Administration américaine en tant que première thérapie numérique sur ordonnance au monde pour l'amélioration du fonctionnement attentionnel chez les patients atteints de TDAH âgés de 8 à 17 ans.

"Nous nous réjouissons de cette nouvelle validation de l'EndeavorRx d'Akili", a déclaré Eric Elenko, directeur de l'innovation chez PureTech. "Cette technologie qui change la donne est maintenant prête à répondre aux besoins des patients pédiatriques atteints de TDAH au Japon si elle est approuvée, et cette étape passionnante est un autre exemple de la contribution de PureTech à l'amélioration de la vie des patients dans le besoin ", a-t-il ajouté.

Les actions de PureTech étaient en hausse de 1,5 % à 214,24 pence chacune à Londres mardi matin.

Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News

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