Synairgen plc a annoncé des données de base pour les participants traités avec le SNG001 dans le cadre de l'essai de plateforme adaptative de phase 2 ACTIV-2 dirigé par les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis et l'AIDS Clinical Trials Group (ACTG) pour le COVID-19. Entre février et août 2021, 221 participants adultes symptomatiques et non hospitalisés atteints de COVID-19 ont été recrutés dans l'évaluation de phase 2 du SNG001 et randomisés entre le médicament actif (N=110 traités) et le placebo (N=110 traités[1]), sur 25 sites américains. Il n'y a pas eu de différences statistiquement significatives entre le SNG001 et le placebo en ce qui concerne les résultats primaires de sécurité (le SNG001 a été bien toléré), de résolution des symptômes ou de virologie.

Moins de participants ont dû être hospitalisés après le traitement par le SNG001 (N=1/110, [1%]) par rapport au placebo (N=7/110, [6%]), soit une réduction du risque relatif de 86%, qui n'était pas statistiquement significative (P=0,07 ; test exact bilatéral de Fisher). Il n'y a eu aucun décès dans les deux groupes. Treize participants ont présenté des événements indésirables (EI) de grade 3 ou plus apparus pendant le traitement, dont quatre sous SNG001 [3,6 %] et neuf sous placebo [8,2 %].

Sur la base des résultats de l'étude, le comité indépendant de surveillance de la sécurité des données pour ACTIV-2 a recommandé que le SNG001 passe de la phase 2 à la phase 3 dans l'essai ACTIV-2 en octobre 2021. Plus tard, en mars 2022, le NIH a décidé d'arrêter tout recrutement de participants à l'essai en raison du changement significatif de la nature de la pandémie qui nécessiterait une modification substantielle de la conception de l'étude, ce qui n'était pas réalisable dans un essai de plateforme à bras multiples de cette taille.