Synairgen plc a annoncé qu'elle présentera les résultats positifs de l'analyse des données des visites de suivi à 60 et 90 jours de l'essai de phase 3 SPRINTER chez les patients hospitalisés pour un COVID-19 lors de l'IDWeek 2022 qui se tiendra du 19 au 23 octobre à Washington, D.C. L'analyse montre que par rapport au placebo, le SNG001 a réduit le risque relatif de symptômes reconnus de COVID-19 au jour 60 et/ou au jour 90. L'analyse complète, incluant plusieurs mesures de résultats rapportées par les patients, qui est en cours, sera présentée en octobre à l'IDWeek 2022 et soumise pour publication dans une revue à comité de lecture. Le SNG001 n'est pas approuvé pour une utilisation dans le monde entier. L'essai SPRINTER (SG018 ; NCT04732949) était un essai clinique mondial de phase 3, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité du SNG001 inhalé en plus du traitement standard (SOC) pour le traitement des adultes hospitalisés en raison de COVID-19 nécessitant un traitement avec de l'oxygène supplémentaire par masque ou par pinces nasales.

Les patients nécessitant une oxygénothérapie nasale à haut débit, une ventilation non invasive ou une intubation endotrachéale (ventilation invasive) au moment de la randomisation ont été exclus. Le COVID-19 a été confirmé à l'aide d'un test moléculaire validé pour la présence du virus du SRAS-CoV-2. Les patients ont été randomisés pour recevoir le SNG001 (N=314) ou un placebo (N=309) une fois par jour pendant 14 jours, plus les soins standards.

Les symptômes PRO (liste de contrôle) ont été évalués comme critère secondaire lors des visites de suivi par appel téléphonique/vidéo au jour 60 et au jour 90. Les mesures PRO évaluées étaient les suivantes : Questionnaire sur le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7), Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) - Échelle de fatigue et Bref inventaire de la douleur (formulaire court). Le SNG001 est une formulation à pH neutre d'interféron-bêta (IFN-bêta) pour inhalation qui est délivrée directement dans les poumons à l'aide d'un nébuliseur à mailles, que la société développe en tant que traitement antiviral potentiel dirigé par l'hôte pour les patients hospitalisés pour des infections pulmonaires virales sévères, dont le COVID-19.

Le SNG001 a une large applicabilité potentielle pour les patients hospitalisés avec des symptômes respiratoires dus à des infections virales telles que le SRAS-CoV-2, la grippe compliquée, le VRS, l'adénovirus, le para-influenza et les rhinovirus. Il a été démontré que les virus suppriment la production d'IFN-beta, une protéine naturelle qui orchestre les défenses antivirales de l'organisme, dans le but d'échapper aux réponses immunitaires de l'hôte. En administrant de l'IFN-bêta dans les poumons, l'objectif est de corriger cette déficience, en réactivant potentiellement les voies antivirales des poumons pour éliminer le virus.

Le SNG001 a démontré une puissante activité antivirale in vitro contre une large gamme de virus, y compris le SRAS-CoV-2 et ses variantes Alpha, Beta, Gamma, Delta et Omicron.