NanoViricides, Inc. annonce que l'essai clinique de phase I du NV-387 s'est achevé avec succès et que le verrouillage des données est prévu prochainement. L'essai clinique de phase 1, numéro de protocole KM-NVCoV2-001, qui a reçu l'approbation de l'agence réglementaire en Inde pour les participants sains et COVID-19, a été clôturé et achevé en avril par le promoteur du médicament et titulaire de la licence, Karveer Meditech, Pvt. Ltd, et l'ORC, PristynCR, en Inde.

La décision de clôturer l'essai clinique avec l'étude sur les sujets sains a été prise parce que les efforts diligents pour identifier des participants appropriés à COVID-19 pour les essais cliniques se sont heurtés à une absence notable de cas positifs sur les sites d'essais cliniques désignés, malgré l'ajout d'un deuxième site en janvier/février 2024. La partie de cet essai clinique portant sur l'administration d'une dose unique ascendante (appelée phase 1a) et la partie subséquente portant sur l'administration de doses multiples ascendantes (appelée phase 1b) ont été achevées avec des sujets sains. Aucun effet indésirable n'a été signalé, ce qui indique une excellente sécurité des deux produits pharmaceutiques, le sirop oral NV-CoV-2 et les gommes orales NV-CoV-2, à tous les niveaux de dosage administrés aux sujets.

L'ORC est en train d'achever la saisie de tous les ensembles de données cliniques des sujets afin d'obtenir un datalock pour une analyse statistique plus poussée.