Allergan Aesthetics a annoncé que huit résumés scientifiques issus de son portefeuille de produits et de traitements esthétiques de premier plan seront présentés lors de la réunion de l'American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) qui se tiendra du 6 au 10 octobre à Denver. Informations importantes sur la sécurité : Contre-indications : Ces produits ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des allergies graves, marquées par des antécédents d'anaphylaxie ou des antécédents ou la présence de plusieurs allergies graves, et ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant des antécédents d'allergies aux protéines bactériennes à Gram positif ou à la lidocaïne contenue dans ces produits. Avertissements : Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

L'introduction de ces produits dans le système vasculaire peut entraîner une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus. Faites très attention lors de l'injection de produits de comblement des tissus mous ; par exemple, après l'insertion de l'aiguille et juste avant l'injection, la tige du piston peut être légèrement retirée pour aspirer et vérifier que l'aiguille n'est pas intravasculaire, injectez le produit lentement et appliquez le moins de pression possible. Des effets indésirables rares, mais graves, associés à l'injection intravasculaire de produits de comblement des tissus mous dans le visage ont été signalés et comprennent une déficience visuelle temporaire ou permanente, la cécité, une ischémie cérébrale ou une hémorragie cérébrale entraînant un accident vasculaire cérébral, une nécrose cutanée et des dommages aux structures faciales sous-jacentes.

Arrêtez immédiatement l'injection si un patient présente l'un des symptômes suivants : changements de la vision, signes d'un accident vasculaire cérébral, blanchiment de la peau, douleur inhabituelle pendant ou peu après la procédure. Les patients doivent recevoir rapidement des soins médicaux et, éventuellement, une évaluation par un professionnel de santé spécialiste approprié en cas d'injection intravasculaire ; l'utilisation du produit sur des sites spécifiques dans lesquels un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que kystes, boutons, éruptions ou urticaire) ou une infection est présent doit être reportée jusqu'à ce que le processus sous-jacent ait été contrôlé. Précautions : Pour minimiser le risque de complications potentielles, ces produits ne doivent être utilisés que par des professionnels de santé connaissant l'anatomie et le(s) produit(s) à utiliser dans les zones indiquées, et ayant reçu une formation appropriée sur l'anatomie du visage, la vascularisation, les techniques d'injection sûres, ainsi que l'identification et la gestion des effets indésirables potentiels, y compris les complications intravasculaires ; Les risques potentiels des injections dans les parties molles doivent être discutés avec les patients avant le traitement afin de s'assurer qu'ils sont conscients des signes et symptômes de complications ; La sécurité et l'efficacité pour le traitement de régions anatomiques autres que les zones indiquées pour chaque produit n'ont pas été établies dans des études cliniques contrôlées ; La sécurité d'utilisation de ces produits chez les patients présentant une susceptibilité connue à la formation de chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques et de troubles de la pigmentation n'a pas été étudiée ; la sécurité d'utilisation pendant la grossesse et chez les femmes qui allaitent n'a pas été établie ; la sécurité d'utilisation de JUVÉDERM® VOLUMA® XC a été établie chez les patients âgés de 35 à 65 ans pour l'augmentation des joues et chez les patients âgés de 22 à 80 ans pour l'augmentation du menton ; La sécurité d'utilisation de JUVÉDERM® Ultra Plus XC et de JUVÉDERM® Ultra XC chez les patients de moins de 18 ans, et la sécurité d'utilisation de JUVÉDERM® VOLUX㬱 ; XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC, et JUVÉDERM® VOLBELLA® XC chez les patients de moins de 22 ans, n'a pas été établie ; L'implantation d'un produit de comblement dermique comporte un risque d'infection.

Les patients qui prennent des médicaments pouvant prolonger les saignements (comme l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et la warfarine) peuvent présenter une augmentation des ecchymoses ou des saignements aux sites de traitement. Les patients qui ont subi des blessures cutanées près du site d'implantation peuvent présenter un risque plus élevé d'effets indésirables ; Si un traitement au laser, un peeling chimique ou toute autre procédure basée sur une réponse dermique active est envisagé après le traitement, ou avant que la peau n'ait guéri d'une procédure antérieure au traitement, il existe un risque possible de déclencher une réaction inflammatoire au site d'injection ; La sécurité d'utilisation du gel injectable JUVÉDERM® VOLUMA® XC chez les patients ayant une peau très mince au milieu du visage n'a pas été établie ; La sécurité d'utilisation du gel injectable JUVÉDERM® VOLUMA® XC avec canule pour l'augmentation des joues n'a pas été établie chez les patients présentant les types de peau V et VI de Fitzpatrick ; JUVÉDERM® VOLUMA® XC n'a pas été évalué chez les sujets présentant une laxité cutanée importante au niveau du menton, du cou ou de la mâchoire dans le cadre de l'étude sur l'augmentation du menton ; L'effet de l'injection de JUVÉDERM® VOLUMA® XC dans le menton sur la réaction au site d'injection n'a pas été établi. XC dans le menton sur la croissance des poils du visage n'a pas été étudié ; Les patients peuvent présenter des effets indésirables à apparition tardive avec les implants de gel injectable, et des nodules à apparition tardive avec l'utilisation de JUVÉDERM® VOLUMA® XC ; D'après les études précliniques, les patients devraient être limités à 20 mL de tout gel injectable JUVÉDERM® par 60 kg (132 lb) de masse corporelle par année. La sécurité de l'injection de plus grandes quantités n'a pas été établie ; L'injection de plus de 9 mL de JUVÉDERM® VOLUX™ ; XC pour l'amélioration de la définition de la mâchoire n'a pas été étudiée.