Clene Inc. et sa filiale à 100 % Clene Nanomedicine Inc. ont annoncé de nouveaux résultats concernant le CNM-Au8® ? dans le cadre de l'extension ouverte à long terme (LTE) de l'essai VISIONARY-MS chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente stable (SPR), soit un suivi de près de trois ans. À l'issue de la période en double aveugle, les participants à l'étude se sont vus proposer de poursuivre le traitement par CNM-Au8 30 mg pendant 96 semaines supplémentaires dans le cadre de l'extension à long terme.

Les analyses sont rapportées pour la population en intention de traiter modifiée (mITT) qui incluait tous les participants à l'étude avec des données cliniques valides. Amélioration progressive de la vision : La différence moyenne la plus faible (SE) à la semaine 144 pour l'évolution de l'acuité visuelle à faible contraste (LCLA) dans les deux yeux par rapport à la ligne de base de la randomisation initiale des participants assignés au CNM-Au8 était de : +8,70 lettres (1,88), IC à 95 % : 5,0 à 12,4, p.4, p. p < 0,0001. La différence moyenne (SE) de LCLA par rapport à la fin de la période en double aveugle était de +8,70 lettres (1,88).

à la fin de la période en double aveugle était de : +4,0 lettres (1,67), IC 95 % : 0,72 à 7,30, p=0,017. La vision à faible contraste a montré une amélioration soutenue allant jusqu'à 38 lettres sur les deux yeux chez les participants individuels, ce qui représente des gains de plusieurs rangées sur une carte oculaire grisée de la sclérose en plaques. Amélioration cognitive progressive : La différence moyenne la plus faible (SE) à la semaine 144 pour le changement du test de modalité du chiffre des symboles (SDMT) par rapport à la ligne de base de la randomisation initiale des participants assignés à CNM-Au8 était : +8,03 (1,52), IC 95 % : 5,01 à 11,0, p < 0,0001.

La différence moyenne la plus faible (SE) de SDMT par rapport à la fin de la période en double aveugle était de : +3,11 (1,3), IC 95% : 0,55 à 5,68, p=0,018. L'amélioration cognitive, en particulier la mémoire de travail et la vitesse de traitement de l'information, a été améliorée jusqu'à 35 points chez les participants individuels, alors qu'un changement de trois points dans la vitesse de traitement cognitif a été considéré comme notable dans d'autres études sur la sclérose en plaques.