Clene Inc. et sa filiale à 100 % Clene Nanomedicine Inc. annoncent que la revue eClinicalMedicine de The Lancetacos a publié des analyses détaillées combinées de l'étude de phase 2 RESCUE-ALS et de son essai d'extension ouvert. RESCUE-ALS est un essai de phase 2 multicentrique, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé par placebo, qui a étudié l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du CNM-Au8 chez 45 participants (73 % ayant une atteinte des membres, 27 % ayant une atteinte bulbaire) atteints de SLA précoce, sur une période de traitement de 36 semaines. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de changement dans les scores de l'index des unités motrices (MUNIX) à la semaine 36.

La période comparative primaire en aveugle a été suivie d'une extension ouverte (OLE) au cours de laquelle tous les participants ont reçu 30 mg de CNM-Au8 une fois par jour, avec 90% (36 des 45 patients) entrant dans l'OLE. Clene a annoncé les premiers résultats de RESCUE-ALS le 2 novembre 2021. CNM-Au8 est une suspension orale de nanocristaux d'or développée pour restaurer la santé et la fonction neuronale en augmentant la production et l'utilisation de l'énergie.

Les nanocristaux catalytiquement actifs de CNM-Au8 conduisent des réactions cellulaires critiques de production d'énergie qui permettent la neuroprotection et la remyélinisation en augmentant la résilience neuronale et gliale aux facteurs de stress liés à la maladie. CNM-Au8 est une marque déposée fédérale de Clene Nanomedicine Inc.