CLENE INC. Les actions de la société ont chuté de 20 % dans les échanges avant la mise sur le marché.
La FDA a estimé que les résultats initiaux sur la réduction du biomarqueur NfL issus des études de phase intermédiaire étaient insuffisants.
La protéine Nfl ou neurofilament est un marqueur de la dégénérescence des cellules nerveuses. Des niveaux plus élevés de la protéine sont considérés comme un prédicteur d'un déclin plus rapide de la fonction clinique et d'un plus grand risque de décès chez les patients.
L'entreprise a déclaré qu'elle envisageait de fournir des données supplémentaires en vue d'un engagement plus poussé avec la FDA au cours du premier semestre 2024.
