Clene Inc. et Clene Nanomedicine Inc. ont annoncé de nouveaux résultats significatifs en matière de survie à partir de deux analyses indépendantes des données regroupées des programmes d'usage compassionnel de taille intermédiaire soutenus par Clene. Les personnes atteintes de SLA, généralement à un stade trop avancé de la maladie pour pouvoir bénéficier d'essais cliniques, ont reçu quotidiennement 30 mg de CNM-Au8® par voie orale pendant une période pouvant aller jusqu'à quatre ans à ce jour. Une analyse de survie groupée des participants de l'EAP traités avec le CNM-Au8 30 mg a été comparée à deux ensembles de données indépendants provenant de PRO-ACT et du ALS/MND Natural History Consortium.

L'ensemble de données de l'EAP comprenait 256 participants atteints de SLA, dont 220 participants de l'EAP pour lesquels toutes les valeurs de base étaient disponibles pour l'appariement. Ces participants ont été appariés pour des caractéristiques de base similaires par rapport à chaque témoin non traité par CNM-Au8. Les résultats des participants EAP par rapport aux témoins appariés ont démontré un bénéfice significatif en termes de survie pour chaque comparaison : L'ensemble de données PRO-ACT est le plus grand dépôt public de données longitudinales d'essais cliniques sur la SLA, contenant plus de 12 000 enregistrements de participants aux essais : CNM-Au8 EAP vs.

EAP CNM-Au8 vs. contrôles appariés PRO-ACT : Le rapport de risque ajusté au risque de base a démontré une diminution de 68% du risque de mortalité toutes causes confondues avec le traitement CNM-Au8 (HR : 0,320, 95% CI : 0,178 ? 0,575, p = 0,0001). L'ensemble de données du ALS/MND Natural History Consortium contenait environ 1 700 dossiers de personnes vivant avec la SLA, provenant de chercheurs de neuf sites universitaires qui ont recueilli des données récentes dans le monde réel : CNM-Au8 EAP vs.

ALS/MND Natural History Consortium : Le rapport de risque ajusté au risque de base a démontré une diminution de 57% du risque de mortalité toutes causes confondues avec le traitement CNM-Au8 (HR : 0,433, 95% CI : 0,282 ? 0,663, p = 0,0001). Les analyses incluant les 256 participants à l'EAP comparés aux 220 témoins appariés ont également montré des bénéfices de survie statistiquement significatifs avec des valeurs de p log-rank de p < 0,0001 et p = 0,006 pour les témoins appariés PRO-ACT et ALS/MND Natural History Consortium, respectivement.