Genenta Science a annoncé que son essai en cours de Temferon㬱 ; chez les patients atteints de glioblastome multiforme dont le promoteur du gène MGMT n'est pas méthylé (uMGMT-GBM) est passé à la prochaine dose prévue. Aucune toxicité limitant le médicament n'ayant été observée aux doses inférieures, la société a maintenant dosé le premier patient d'une nouvelle cohorte (cohorte 6) avec 3,0 x 106 cellules de Temferon par kilogramme, soit 50 % de plus que le niveau antérieur le plus élevé suivant. Un niveau de dosage encore plus élevé est prévu pour le segment 1 de l'essai de phase 1/2a (cohorte 7).

La société prévoit maintenant de terminer le recrutement et le dosage des patients des cohortes 6 et 7 d'ici la fin du premier semestre 2023. À ce jour, dans l'étude de phase 1/2a, la société a dosé le Temferon à 0,5, 1,0 et 2,0 x106 cellules/kg sans observer de toxicité limitant le médicament, et sans atteindre une dose maximale tolérée. La première partie de l'étude de phase 1/2a en cours vise à définir la dose de Temferon qui peut être administrée en toute sécurité et à évaluer l'impact thérapeutique sur un éventail de patients où la variabilité de la biologie tumorale intrinsèque, du statut immunitaire et des traitements antérieurs peut affecter leur réponse au traitement.

L'étude de phase 1/2a est une étude multicentrique, ouverte, d'escalade de dose chez des patients uMGMT-GBM récemment diagnostiqués, conçue pour évaluer la tolérabilité, la sécurité et l'efficacité du Temferon à différents niveaux de dose.