Genenta Science a annoncé que l'essai clinique de phase 1 de détermination de la dose dans le glioblastome multiforme (TEM1-GBM) progresse conformément au programme de développement. Tous les patients assignés à la Cohorte 7 (3x10E/kg Temferon ?) ont reçu leur dose. Le recrutement des patients de la Cohorte 8 (4x10E/kg) est terminé.

Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée à ce stade. La survie globale médiane est actuellement de 17 mois. Nous avons sélectionné les tumeurs malignes génito-urinaires avancées réfractaires, y compris le cancer des cellules rénales (CCR), comme deuxième indication pour le Temferon dans le domaine des tumeurs solides.

Le CCR au stade avancé est considéré comme une maladie orpheline avec un pronostic défavorable pour les patients atteints de CCR de stade IV. La durée médiane de vie des patients à haut risque n'est que de 6 mois avec le traitement standard actuel. 20 % des patients nouvellement diagnostiqués ont une maladie métastatique.

La libération ciblée de l'IFN-a (interféron alpha), qui est la charge utile anti-tumorale de la plateforme, nous pensons que l'utilisation d'un mécanisme d'administration à base de cellules est une approche innovante et cliniquement pertinente pour moduler le micro-environnement immunitaire chez les patients atteints de tumeurs malignes immunogènes, telles que le carcinome rénal métastatique ou le cancer urogénital (UC). L'efficacité de l'IFN a été établie dans la RCH et l'immunothérapie est également bien établie dans ce type de cancer, offrant la possibilité d'utiliser le Temferon en combinaison avec d'autres produits I/O tels que les inhibiteurs de points de contrôle. Temferon est le produit de Genenta au stade de développement le plus avancé et consiste en des cellules progénitrices souches du patient modifiées avec la plateforme de Genenta pour exprimer l'interféron alpha (IFN-a) dans les tumeurs solides.

L'IFN-a est une protéine immunomodulatrice bien connue qui est utilisée en clinique depuis des décennies pour le traitement d'une variété de cancers, mais dont l'utilisation actuelle est limitée en raison de sa toxicité systémique. La plateforme de Genenta est conçue pour éviter la toxicité systémique et délivrer sélectivement l'activité thérapeutique au sein de la tumeur solide. Des expériences précliniques ont montré que le temféron rompt la tolérance induite par la tumeur, permettant ainsi au système immunitaire de reconnaître la tumeur et de mettre en place une réponse immunitaire durable.