Incannex Healthcare Ltd. a annoncé qu'elle avait reçu l'aval du comité d'éthique pour la thérapie psychédélique assistée dans sa première clinique située à Melbourne, en Australie, une ville d'environ 5,2 millions d'habitants. Pour pouvoir prescrire des médicaments de l'annexe 8 dans le cadre du programme des prescripteurs autorisés de la Therapeutic Goods Administration (TGA), les psychiatres doivent recevoir l'aval du HREC pour leurs qualifications, leur expérience, les qualifications et l'expérience de l'équipe de traitement, et les protocoles à utiliser dans le traitement des patients avec des composés psychédéliques. Clarion a annoncé qu'elle avait reçu l'aval du HREC pour les thérapies assistées par la psilocybine et la MDMA pour le traitement de la dépression résistante au traitement (TRD) et du syndrome de stress post-traumatique (PTSD).

La TGA australienne, qui s'apparente à la FDA aux États-Unis, a sélectivement ramené la psilocybine pour le traitement de la dépression résistante au traitement et la MDMA pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique de l'annexe 9 à l'annexe 8 en juillet 2023, ce qui permet aux psychiatres autorisés de prescrire les deux médicaments dans le cadre du programme des prescripteurs agréés. La clinique Clarion de Melbourne sera la première clinique spécialisée dans les thérapies psychédéliques assistées en Australie. Située sur le front de la rivière Yarra à Abbottsford, Melbourne, elle a été conçue et aménagée spécifiquement pour créer un environnement optimal pour la thérapie psychédélique assistée.

Avec sept salles de traitement et une salle de thérapie de groupe, la clinique est un prototype à l'échelle commerciale et a la capacité de traiter environ 600 personnes par an pendant les heures de travail normales et beaucoup plus pendant les heures d'ouverture prolongées. Clarion a reçu un nombre important de manifestations d'intérêt de la part de patients potentiels depuis l'ouverture de son processus de candidature au début de l'année. On estime à 670 000 le nombre de personnes souffrant de TRD, de PTSD ou des deux en Australie à un moment donné, et de nombreux patients ne répondent pas aux traitements traditionnels pour ces deux indications, ou voient leur efficacité diminuer.

Les essais cliniques ont montré que la thérapie assistée par les psychédéliques peut aider une proportion importante de personnes qui ne répondent pas aux traitements traditionnels.