Incannex Healthcare Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de son essai clinique de phase 2 Psi-GAD1 sur la psilocybine dans le trouble d'anxiété généralisée (TAG). L'essai a atteint son objectif principal, démontrant un effet clinique important dans le groupe traité à la psilocybine par rapport au groupe placebo. Le protocole de l'essai et la conception du traitement ont été élaborés en partenariat avec le Clinical Psychedelic Lab de l'université Monash, dirigé par le Dr Paul Liknaitzky.

La réduction du score HAM-A par rapport à la ligne de base dans le groupe psilocybine a été de 12,8 points, passant de 29,5 à la ligne de base à 16,8 à la semaine 11 (6 semaines après la dernière séance d'administration), soit une diminution de 9,2 points par rapport au groupe placebo (-12,8 pour la psilocybine contre -3,6 pour le placebo ; p < 0,0001). 44% des patients du groupe psilocybine ont montré une amélioration cliniquement significative d'au moins 50% de réduction du score d'anxiété par rapport à la ligne de base ; un "taux de réponse" plus de quatre fois supérieur à celui des patients du groupe placebo.

un taux de réponse plus de quatre fois supérieur à celui du groupe placebo. 27 % des patients du groupe psilocybine ont obtenu une rémission complète de la maladie, un taux plus de cinq fois supérieur à celui de la psychothérapie avec placebo. La psilocybine dans le cadre de la psychothérapie PsiGAD a été bien tolérée, avec seulement des effets indésirables (EI) légers et modérés.

Les effets indésirables signalés correspondaient aux effets connus du médicament. Aucun événement indésirable grave ou sévère n'a été observé. Seule une personne sur les 73 participants s'est retirée de l'essai au cours du programme de traitement de 7 semaines.