IRLAB Therapeutics AB a annoncé le transfert à IRLAB des droits du projet mesdopetam, désormais prêt pour la phase III. IRLAB a maintenant obtenu la pleine propriété du projet mesdopetam, y compris, entre autres, l'ensemble de la technologie, des droits, du savoir-faire, des propriétés intellectuelles et des matériaux, et contrôlera la poursuite du développement clinique et la commercialisation future. En contrepartie, IRLAB versera à Ipsen une redevance à un chiffre sur les ventes futures du produit.

IRLAB et ses conseillers, avec le soutien d'Ipsen, préparent actuellement une réunion de fin de phase 2 avec la FDA dans le cadre de la planification détaillée de la phase III. Tous les aspects techniques de la préparation du mesdopetam pour la phase III ont été complétés au cours de la collaboration IRLAB/Ipsen. Cela inclut toutes les données générées dans les études précliniques, toutes les études nécessaires de Phase I, Phase Ib, Phase IIa et IIb, un portefeuille IPR élargi, et le développement CMC incluant la production du médicament d'étude pour la Phase III.

Récemment, Ipsen a achevé avec succès trois études de phase I : une étude pharmacocinétique, une étude d'interaction médicamenteuse et une étude de bilan de masse. IRLAB poursuivra la voie réglementaire vers la phase III et approchera la FDA pour une réunion de fin de phase 2 afin de définir la conception d'un programme de phase III. Ipsen soutient IRLAB dans la préparation de cette réunion de fin de phase 2.