Maat Pharma indique la fin du recrutement des patients pour l'essai clinique randomisé de phase 2a sponsorisé par les investigateurs évaluant Maat013 en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dans le mélanome métastatique
Le 05 mars 2024 à 07:30
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MaaT Pharma annonce la fin du recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 2a sponsorisé par l'AP-HP2 et en collaboration avec l'INRAE et l'Institut Gustave Roussy, évaluant MaaT013, le produit candidat phare de la Société, en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI), l'ipilimumab (Yervoy®) et le nivolumab (Opdivo®). Au total, 70 patients ont été recrutés dans 5 centres différents en France dans le cadre de l'essai randomisé contrôlé de phase 2a PICASSO, qui a débuté en avril 2022. La Société a fourni le candidat-médicament MaaT013 et le placebo et contribuera au profilage du microbiome des patients en utilisant son moteur de recherche propriétaire gutPrint®.
La levée de l'aveugle se fera à la semaine 27 (W27) afin d'évaluer le critère d'évaluation principal qui est la sécurité. Parallèlement, les premières données d'efficacité seront disponibles, évaluées par le meilleur taux de réponse globale, selon les critères d'évaluation de la réponse immunologique dans les tumeurs solides (iRECIST ; 19). Cette étape clé du recrutement étant franchie, la première publication sera soumise fin 2024 ou au premier trimestre 2025.
L'essai PICASSO est financé par la Direction de l'offre de soins et opéré par l'Institut national du cancer dans le cadre d'un appel à projets.
MaaT Pharma est spécialisé dans la recherche et le développement de biothérapies du microbiome destinées au traitement des tumeurs cancéreuses solides.
La société dispose d'un portefeuille de 2 produits en développement clinique, dont 1 en phase III (MaaT013 pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte) et 1 en phase IIb (MaaT033 pour la prévention des complications de la greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques), et d'un produit en phase de développement préclinique (MaaT03X pour l'amélioration de la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans plusieurs types de tumeurs solides).
Maat Pharma indique la fin du recrutement des patients pour l'essai clinique randomisé de phase 2a sponsorisé par les investigateurs évaluant Maat013 en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dans le mélanome métastatique