Nykode Therapeutics ASA a annoncé le début de l'essai clinique de phase 1/2a. L'essai évalue le VB10.16, le vaccin thérapeutique anticancéreux prêt à l'emploi de la société pour les cancers HPV16 positifs, en combinaison avec l'inhibiteur PD-1 de MSD (Merck & Co., Rahway, NJ, USA) KEYTRUDA (pembrolizumab) en première ligne (1L) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) HPV16 positif, PD-L1-positif, récidivant ou métastatique. VB-C-03 est un essai de phase 1/2a, ouvert et de recherche de dose, qui étudie la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité.

Il consiste en deux phases consécutives, une phase d'escalade de dose (Phase 1) et une phase d'expansion de dose (Phase 2a), testant le VB10.16 à des doses allant jusqu'à 9 mg, en combinaison avec le pembrolizumab dans un contexte 1L chez des patients atteints de HNSCC HPV16-positif et PD-L1-positif. L'essai se déroulera en Europe. Merck fournira KEYTRUDA, tandis que Nykode conserve tous les droits commerciaux du VB10.16 dans le monde entier.