Nykode Therapeutics ASA a annoncé qu'elle avait élargi sa collaboration clinique et son accord d'approvisionnement avec Roche pour couvrir l'évaluation du VB10.16, le candidat vaccin thérapeutique anticancéreux prêt à l'emploi détenu à 100 % par Nykode, en combinaison avec l'immunothérapie anticancéreuse de Roche, l'atezolizumab, chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé dont l'état a progressé après un traitement de première ligne par pembrolizumab associé à une chimiothérapie +/- bevacizumab. L'essai VB-C-04 devrait être lancé aux États-Unis au quatrième trimestre 2023 avec une intention d'enregistrement, ce qui offre une voie potentielle de mise sur le marché rapide. Selon les termes de l'accord, Nykode sponsorisera et financera l'essai clinique prévu, et Roche fournira l'atezolizumab.

Nykode conserve tous les droits commerciaux sur le VB10.16 dans le monde entier. Nykode a récemment publié des résultats positifs en matière de sécurité et d'efficacité de l'essai de phase 2 VB-C-02 mené en Europe chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé et utilisant le VB10.16 en association avec l'atezolizumab. Les résultats ont montré un taux de réponse global (ORR) de 29%, une survie globale médiane (mOS) non atteinte mais supérieure à 25 mois au moment de l'analyse, et une survie médiane sans progression (mPFS) de 6,3 mois chez les patientes PD-L1+.

Dans la population de patients la plus pertinente pour l'essai VB-C-04 à venir, les patients PD-L1+ avec une ligne antérieure de traitement systémique, l'ORR était de 40 % et le taux de contrôle de la maladie de 80 % avec une mPFS de 16,9 mois et une mOS non atteinte mais supérieure à 25 mois au moment de l'analyse. L'essai VB-C-04 sera mené en collaboration avec la GOG Foundation, une organisation à but non lucratif basée aux États-Unis qui a l'expérience de la mise à disposition des patients des meilleurs traitements de leur catégorie.