Nykode Therapeutics ASA a annoncé le lancement de l'essai clinique de phase 2 VB-C-04. L'essai évalue le VB10.16, le vaccin thérapeutique contre le cancer de la société pour les cancers HPV16 positifs, seul ou en combinaison avec l'atezolizumab (Tecentriq®1), un inhibiteur de point de contrôle de Roche, chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus HPV16 positif, PD-L1-positif, récurrent ou métastatique. L'étape 1 du VB-C-04 est un essai de phase 2 à deux bras évaluant l'efficacité et la sécurité du VB10.16 seul ou en association avec l'atezolizumab chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique réfractaire à un traitement de première ligne par pembrolizumab plus chimiothérapie +/- bevacizumab.

L'essai de phase 2 (GOG-3091) sera mené aux États-Unis en collaboration avec The GOG Foundation Inc. (GOG Foundation), une organisation américaine à but non lucratif dont l'objectif est de promouvoir l'excellence dans la qualité et l'intégrité des essais cliniques sur les tumeurs malignes gynécologiques. La Fondation GOG est le seul groupe d'essais cliniques aux États-Unis qui concentre ses recherches sur les patientes atteintes de tumeurs malignes pelviennes, telles que le cancer de l'ovaire (y compris les tumeurs malignes péritonéales de surface), de l'utérus (y compris l'endomètre, le sarcome des tissus mous et la néoplasie trophoblastique gestationnelle), du col de l'utérus et de la vulve. L'atezolizumab est fourni par Roche.

Nykode conserve tous les droits commerciaux de VB10.16 dans le monde entier.