Nykode Therapeutics ASA a annoncé l'élargissement de sa collaboration avec Merck Sharp & Dohme LLC (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, USA) pour inclure un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques pour un essai de phase 2 évaluant le candidat principal de Nykode, VB10.16, en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab). Cette étude recrutera des patientes à haut risque, positives au HPV16, atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé et soumises à une chimioradiothérapie.

VB10.16 est un vaccin thérapeutique contre le cancer, potentiellement le premier de sa catégorie à être mis sur le marché, spécifiquement conçu pour traiter les tumeurs malignes induites par le HPV16. Le vaccin contre le cancer repose sur la plateforme technologique de Nykode, qui cible les antigènes sur les cellules présentatrices d'antigènes. Nykode a rapporté des données prometteuses de l'essai de phase 2 VB C-02 (NCT04405349) chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus lourdement prétraité et recevant le VB10.16 en combinaison avec l'atezolizumab, avec une médiane de survie globale non encore atteinte (estimée à 25 mois au moment de l'analyse).

Ces données soutiennent les efforts de Nykode dans le cadre de l'étude de phase 2 VB-C-04 (NCT06099418) sur le cancer du col de l'utérus récurrent/métastatique de deuxième ligne. En outre, le programme de développement clinique du VB10.16 s'étend à de nouvelles indications, y compris le cancer de la tête et du cou, pour lequel Nykode a conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec MSD pour l'essai VB-C-03 (NCT06016920) en cours évaluant le VB10. 16 en association avec KEYTRUDA chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV16-positif, PD-L1-positif, récurrent ou métastatique.

KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co. Inc. à Rahway, NJ, États-Unis.