Phathom Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la disponibilité commerciale aux États-Unis de VOQUEZNA® ? (vonoprazan). VOQUEZNA est désormais disponible pour le traitement des adultes atteints d'œsophagite érosive, également connue sous le nom de RGO érosif (reflux gastro-œsophagien), et pour le soulagement des brûlures d'estomac associées au RGO érosif.

En tant que premier et seul inhibiteur d'acide compétitif au potassium (PCAB) approuvé aux États-Unis, cette étape importante apporte la puissance d'une nouvelle classe de traitement de suppression de l'acide à une maladie dont les besoins ne sont pas satisfaits. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment approuvé VOQUEZNA pour la guérison de toutes les sévérités (grades) du RGO érosif, le maintien de la guérison de toutes les sévérités du RGO érosif et le soulagement des brûlures d'estomac associées au RGO érosif chez l'adulte. Son nouveau mécanisme d'action (MOA) permet une suppression rapide, puissante et durable de l'acidité d'une manière différente des autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre.

En outre, VOQUEZNA n'est pas soumis à la contrainte d'une prise au moment des repas, alors que la plupart des IPP doivent toujours être pris avec de la nourriture. Dans une étude clinique randomisée de phase 3, VOQUEZNA 20 mg a atteint le critère principal de non-infériorité pour la guérison complète à la semaine 8 chez les patients souffrant de RGO érosif à tous les degrés de gravité, avec un taux de guérison élevé de 93 % contre 85 % pour le lansoprazole 30 mg, et des taux supérieurs de guérison démontrés dans un critère secondaire chez les patients souffrant d'une maladie modérée à grave à la semaine 2 par rapport au lansoprazole (70 % pour VOQUEZNA 20 mg et 53 % pour le lansoprazole 30 mg). Dans la phase d'entretien de l'étude, VOQUEZNA 10 mg s'est avéré supérieur au lansoprazole 15 mg pour le maintien de la cicatrisation à six mois chez tous les patients randomisés (79 % pour VOQUEZNA 10 mg, contre 72 % pour le lansoprazole 15 mg).

Les effets secondaires les plus fréquents de VOQUEZNA pour le traitement du RGO érosif sont l'inflammation de l'estomac, la diarrhée, le ballonnement de l'estomac, les douleurs d'estomac, les nausées, l'indigestion, l'hypertension artérielle et l'infection des voies urinaires. Les ordonnances pour VOQUEZNA peuvent être remplies dans les principales pharmacies de détail et par l'intermédiaire de BlinkRx, un canal de traitement numérique de bout en bout. Phathom propose des programmes pour les patients éligibles qui sont confrontés à des problèmes de couverture ou d'accessibilité financière, y compris une aide au paiement du ticket modérateur pour les patients bénéficiant d'une assurance commerciale.

En outre, VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (comprimés de vonoprazan, gélules d'amoxicilline, comprimés de clarithromycine) et VOQUEZNA® DUAL PAK® (comprimés de vonoprazan, gélules d'amoxicilline), deux schémas thérapeutiques destinés aux adultes atteints d'une infection à H. pylori, devraient être commercialisés à la mi-décembre 2023. VOQUEZNA TRIPLE PAK et VOQUEZNA DUAL PAK contiennent chacun 14 jours de traitement à base de VOQUEZNA, en association avec des antibiotiques, dans des plaquettes thermoformées pratiques. VOQUEZNA® (vonoprazan) est un médicament délivré sur ordonnance et utilisé chez l'adulte : pendant 8 semaines pour guérir les lésions de la paroi de l'œsophage liées à l'acidité (appelées œsophagite érosive ou reflux acide érosif) et pour soulager les brûlures d'estomac liées au reflux acide érosif.

VOQUEZ® peut être utilisé jusqu'à 6 mois pour maintenir la guérison du reflux acide érosif et pour soulager les brûlures d'estomac liées au reflux acide érosif. On ne sait pas si VOQUEZNA est sûr et efficace chez les enfants. Ne prenez pas VOQUEZNA si vous : êtes allergique au vonoprazan ou à l'un des autres composants de VOQUEZNA.

Les symptômes de réaction allergique peuvent inclure des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées, des démangeaisons et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; vous prenez un médicament contenant de la rilpivirine (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA) utilisé pour traiter le VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience Humaine). Avant de prendre VOQUEZNA, informez le fournisseur de soins de santé de tous vos problèmes médicaux, y compris si vous : avez un faible taux de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang, ou si vous prenez un médicament pour augmenter la quantité d'urine (diurétique) ; avez des problèmes rénaux ou hépatiques ; êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez de l'être. On ne sait pas si VOQUEZNA peut nuire à l'enfant à naître ; vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.

On ne sait pas si VOQUEZNA passe dans le lait maternel. Le professionnel de santé doit décider si vous prenez VOQUEZNA ou si vous allaitez. Vous ne devez pas prendre les deux.

VOQUEZNA peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de VOQUEZNA. Informez en particulier le prestataire de soins de santé si vous prenez des médicaments contenant de la rilpivirine (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA). Les effets secondaires les plus fréquents de VOQUEZNA pour le traitement du reflux acide érosif sont les suivants : inflammation de l'estomac, diarrhée, ballonnement de l'estomac, douleur de l'estomac, nausée, indigestion, hypertension artérielle et infection des voies urinaires.