Protalix BioTherapeutics, Inc. a annoncé qu'elle était éligible pour recevoir un paiement d'étape de 20 millions de dollars de la part de son partenaire commercial, Chiesi Global Rare Diseases, une unité commerciale du groupe Chiesi. Le paiement d'étape a été déclenché par l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'ELFABRIO (pegunigalsidase alfa-iwxj) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Fabry, qui a été annoncée le 10 mai 2023, et est payable dans les 30 jours suivant la date d'approbation de la FDA. Le 23 juillet 2018, la filiale à 100 % de la Société a conclu un accord de licence et d'approvisionnement exclusif avec Chiesi Farmaceutici S.p.A., ou Chiesi (l'accord Chiesi US), en vertu duquel la Société a accordé à Chiesi une licence exclusive pour commercialiser la pegunigalsidase alfa aux États-Unis.

Cet accord faisait suite à l'accord de licence et d'approvisionnement exclusifs conclu avec Chiesi le 19 octobre 2017 (l'accord Chiesi Ex-US), en vertu duquel Chiesi s'est vu accorder une licence exclusive pour commercialiser la pegunigalsidase alfa sur tous les marchés en dehors des États-Unis. Dans le cadre de ces deux accords, la société a déjà reçu un total de 95 millions de dollars en paiements initiaux et pour couvrir les coûts de développement. En outre, selon les deux accords, la société a droit à un maximum de 1,0 milliard de dollars en paiements d'étape réglementaires et commerciaux potentiels, à des redevances progressives allant de 15 % à 40 % des ventes nettes de Chiesi aux États-Unis et à des redevances progressives allant de 15 % à 35 % des ventes nettes de Chiesi en dehors des États-Unis, en contrepartie de la fourniture du produit.