(Alliance News) - PureTech Health PLC a vanté mercredi l'efficacité de son traitement contre la leucémie myéloïde aiguë, après avoir obtenu une désignation réglementaire de la part de la Food & Drug Administration (FDA) américaine.

Selon la société biothérapeutique basée à Boston (États-Unis), la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au LYT-200 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

LYT-200 est l'anticorps monoclonal de PureTech, conçu pour cibler la Galectine-9, une protéine immunosuppressive et un moteur oncogène dans les cellules leucémiques.

La thérapie est développée comme un nouveau traitement potentiel pour les hémopathies malignes et est actuellement évaluée dans un essai clinique de phase 1B en cours dans la leucémie myéloïde aiguë récidivante et réfractaire et le syndrome myélodysplasique.

La désignation de médicament orphelin, que la FDA a accordée au LYT-200, permet à PureTech de bénéficier d'incitations au titre de la loi sur les médicaments orphelins (Orphan Drug Act). Il s'agit notamment de crédits d'impôt pour certains essais cliniques, ainsi que d'une exclusivité commerciale de sept ans aux États-Unis, si le médicament est approuvé pour la LMA.

"Les taux actuels de survie à long terme des patients atteints de LMA récidivante ou réfractaire sont très faibles, et il reste un énorme besoin non satisfait de thérapies plus efficaces", a déclaré Amir Fathi, directeur du programme de leucémie au Massachusetts General Hospital, et investigateur principal de l'essai.

Les actions de PureTech Health étaient en hausse de 1,2 % à 204,00 pence chacune à Londres mercredi après-midi.

Par Holly Beveridge, journaliste à Alliance News

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