PureTech Health plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à LYT-200 en association avec une thérapie anti-PD1 pour le traitement des carcinomes épidermoïdes récurrents/métastatiques de la tête et du cou (cancers de la tête et du cou). LYT-200 est un anticorps dirigé contre la galectine-9, un puissant moteur du cancer, et constitue le programme clinique le plus avancé contre cette cible. Il est évalué dans le cadre de deux essais cliniques en cours : un essai de conception adaptative de phase 1/2 sur des tumeurs solides avancées/métastatiques, y compris des cancers de la tête et du cou.

Dans cet essai, LYT-200 est évalué en monothérapie et en combinaison avec le tislelizumab, un anticorps anti-PD-1 développé par BeiGene. LYT-200 a démontré un profil d'innocuité favorable dans toutes les cohortes, y compris en monothérapie et en association avec le tislelizumab de BeiGene, et a permis de contrôler la maladie et de suggérer une activité antitumorale initiale. Essai clinique de phase 1b évaluant LYT-200 en monothérapie et en association avec venetoclax et des agents hypométhylants dans les hémopathies malignes, y compris la leucémie myéloïde aiguë (AML) et le syndrome myélodysplasique à haut risque.

LYT-200 a démontré un profil de sécurité et de tolérabilité favorable ainsi que des signes précoces d'activité clinique potentielle.