PureTech Health plc a présenté des données cliniques appuyant le profil différencié du LYT-100 (déupirfénidone) lors de l'assemblée annuelle du CHEST à Honolulu, Hawaii. La présentation s'appuie sur les données d'un essai complété du LYT-100 chez des adultes plus âgés en santé, qui ont permis de déterminer les deux doses sélectionnées pour l'essai mondial de phase 2b de LYT-100 (ELEVATE IPF) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). En plus de confirmer la meilleure tolérabilité de LYT-100 par rapport à la dose de pirfénidone approuvée par la FDA, les données fournissent un aperçu de la sélection de la dose plus élevée de LYT-100 qui est également évaluée dans ELEVATE IPF.

L'essai a démontré qu'une dose de 550 mg de LYT-100 administrée trois fois par jour (TID) procurait une exposition bioéquivalente à la dose de pirfénidone approuvée par la FDA, soit 801 mg TID. LYT-100 a également démontré une concentration maximale de médicament inférieure de 24 % à celle de la pirfénidone, un facteur clé généralement associé à la tolérabilité. Tel qu'annoncé précédemment, cette dose a également permis de réduire d'environ 50 % le nombre de participants présentant des effets indésirables (EI) reliés au système gastro-intestinal (GI) et au système nerveux central (SNC) comparativement à ceux qui prenaient de la pirfénidone.

De plus, les données ont démontré qu'une dose plus élevée de LYT-100 (824 mg TID), qui a atteint un niveau d'exposition 43% plus élevé, a été bien tolérée sans incidence additionnelle d'EI gastro-intestinaux ou du SNC lorsqu'elle a été augmentée à partir de LYT-100 550 mg TID dans cet essai, appuyant le potentiel de fournir une efficacité accrue avec une tolérabilité favorable dans le traitement de la FPI. Cette hypothèse est appuyée par les données de la phase 3 avec la pirfénidone qui ont démontré un effet dose-réponse sur la capacité vitale forcée et la survie chez les personnes atteintes de FPI[1]. PureTech étudie donc l'efficacité et la tolérabilité du LYT-100 à 550 mg TID et à 825 mg TID dans l'essai de phase 2b ELEVATE IPF.