(Alliance News) - PureTech Health PLC a déclaré mercredi que sa filiale Vedanta Biosciences avait reçu la désignation de procédure accélérée pour son traitement VE202.

La société de biotechnologie basée à Boston a déclaré que la Food & Drug Administration des États-Unis avait accordé la désignation de procédure accélérée au VE202 pour le traitement de la colite ulcéreuse. Cette désignation a pour but d'accélérer le développement et l'examen des médicaments qui traitent des maladies graves ou qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits.

VE202 est un produit biothérapeutique vivant administré par voie orale qui vise à "induire une tolérance immunitaire dans l'intestin et à inverser les anomalies du microbiote intestinal qui sont courantes chez les patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin".

La société a également indiqué qu'elle avait commencé son essai clinique de phase 2 du VE202 pour le traitement de la colite ulcéreuse, après avoir administré le premier patient.

Le médecin en chef de Vedanta, Jeffrey Silber, a déclaré : "Malgré le fait que jusqu'à la moitié des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin peuvent être en rémission à un moment donné, les données de suivi à long terme montrent que la plupart d'entre eux rechuteront à un moment ou à un autre. Bien que les nouvelles thérapies pour la colite ulcéreuse soient efficaces pour de nombreux patients, elles s'accompagnent souvent de problèmes de sécurité potentiels, notamment de risques d'infection.

"Nous sommes heureux que la FDA ait accordé la désignation Fast Track au VE202. Nous pensons que ce candidat pourrait offrir aux patients atteints de colite ulcéreuse une approche alternative au traitement, avec un profil d'innocuité favorable".

Les actions de PureTech ont augmenté de 5,2 % pour atteindre 175,80 euros chacune mercredi après-midi à Londres.

Par Harvey Dorset, journaliste à Alliance News

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