Theralase Technologies Inc. a présenté une mise à jour de son étude clinique de phase II sur le carcinome in situ du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (avec ou sans résection de la maladie papillaire Ta /T1), intitulée Bacillus Calmette Guerin -Unresponsive. À ce jour, Theralase a recruté et administré le traitement principal de l'étude II à 62 patients. Pour les patients qui ont reçu le traitement optimisé de l'étude II, la RC, la RI et le nombre total de répondeurs sont détaillés ci-dessous par visite d'évaluation.

Theralase travaille actuellement avec ses sites d'études cliniques au Canada et aux États-Unis pour compiler les informations demandées par la Food and Drug Administration en vue d'une nouvelle soumission d'un dossier de pré-désignation (pre-Break Through Designation). Si la demande de pré-désignation est acceptée, elle pourrait conduire à l'approbation de la désignation de transition. Le produit anticancéreux Theralase® ?

RuvidarTM a montré une activité remarquable en monothérapie en s'avérant sûre et efficace sur une population de patients très difficiles à traiter et ne répondant pas au BCG, diagnostiqués avec un CIS NMIBC de haut grade, avec ou sans tumeurs papillaires Ta/T1 réséquées. La thérapie anticancéreuse à base de Theralase RuvidarTM a démontré une activité remarquable en mono-agent en s'avérant sûre et efficace sur une population de patients très difficiles à traiter et répondant au BCG-Un, chez qui on a diagnostiqué un NMIBCIS de haut grade, avec ou sans résection de tumeurs papillaires Ta /T1. M. Roger DuMoulin-White, BSc, P.Eng, Pro.

Dir, président et chef de la direction de Theralase a déclaré : " À ce jour, les données cliniques de l'étude II de Theralase ont démontré la meilleure performance de sa catégorie pour un agent unique, offrant une grande efficacité, une réponse durable et un profil d'innocuité élevé, sans aucun effet indésirable grave directement lié à RuvidarTM ou au système de laser médical TLC-3200. Theralase espère terminer le recrutement des patients et l'administration des critères d'évaluation primaire, secondaire et tertiaire de ces patients d'ici 2026. Les FLS peuvent être identifiées par l'utilisation des mots " peut ", " devrait ", " anticipe ", " croit ", " planifie ", " s'attend à ", " estime ", " potentiel pour " et des expressions similaires, y compris des déclarations liées aux attentes actuelles de la direction de la société pour la recherche, le développement et la commercialisation futurs des PDC de la société et de leurs formulations de médicaments, y compris la recherche préclinique, les études et le développement cliniques et les approbations réglementaires.

Ces déclarations impliquent des risques, des incertitudes et des hypothèses importants, y compris la capacité de la société à : financer adéquatement et obtenir les approbations réglementaires nécessaires pour mener à bien les études précliniques et cliniques dans les délais impartis afin de mettre en œuvre son plan de développement ; commercialiser avec succès ses formulations de médicaments ; accéder à des capitaux suffisants pour financer les opérations de la Société, qui peuvent ne pas être disponibles à des conditions commercialement favorables pour la Société ou ne pas l'être du tout ; fournir la preuve préclinique et clinique que les formulations de médicaments de la Société sont efficaces contre les conditions testées dans ses études précliniques et cliniques ; respecter la durée des accords de licence avec des tiers, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis, ne pas être aux États-Unis.S.