TME Pharma N.V. a annoncé une mise à jour positive sur la survie à deux ans des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué et recevant NOX-A12, l'inhibiteur de CXCL12 de TME Pharma, en association avec le bévacizumab, un inhibiteur du VEGF, et la radiothérapie. Deux des six patients atteints de glioblastome ayant participé à ce bras d'expansion de l'essai de phase 1/2 GLORIA ont survécu plus de 24 mois depuis le début du traitement. Ces deux patients avaient des tumeurs qui, à un moment donné du traitement, ont disparu complètement ou ont atteint une réduction quasi-complète (>99%) de leur taille.

Le premier patient à franchir le cap des deux ans de survie a conservé un état physique et cognitif dans la norme, ne présentant à ce stade que des symptômes minimes propres à la maladie. Cela se traduit par une qualité de vie préservée, comme en témoigne la capacité continue du patient à s'adonner à des passe-temps, à des activités de loisirs et à des interactions sociales. L'état clinique du second patient lors de la dernière évaluation à 23 mois était stable, bien que certaines fonctions neurologiques aient été partiellement affectées.

L'évolution de ce patient est également remarquable dans la mesure où il n'a reçu aucune thérapie susceptible de prolonger sa survie au cours des 18 derniers mois, puisqu'il a décidé d'arrêter le traitement avec l'association NOX-A12 après une réduction quasi complète de la tumeur évaluée par IRM. En février, TME Pharma a annoncé que la survie médiane globale (mOS) de cette cohorte NOX-A12 avait atteint le chiffre sans précédent de 19,9 mois. Ce taux de survie se compare très favorablement à celui d'une cohorte de référence correspondant aux soins standard, qui a atteint une survie médiane globale d'environ 10 mois, et dépasse ce que TME Pharma estime être tous les essais thérapeutiques concurrents pertinents chez les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqués et résistants à la chimiothérapie standard.

TME Pharma a récemment annoncé deux étapes réglementaires clés avec l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en mars de la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de la société pour NOX-A12 dans le glioblastome, permettant à TME Pharma de poursuivre le développement clinique de NOX-A12 dans le cadre d'une nouvelle étude de phase 2. La FDA a ensuite accordé la désignation Fast Track à NOX-A12 dans le glioblastome en avril. La désignation Fast Track vise à faciliter le développement de thérapies destinées à traiter des pathologies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits, et pourrait permettre d'accélérer le processus d'approbation réglementaire aux États-Unis.

Les étapes préparatoires de la phase 2 de NOX-A12 dans le glioblastome sont en cours, et TME Pharma vise à lancer la nouvelle étude dès que les ressources nécessaires des partenaires financiers et industriels auront été obtenues.