TME Pharma : la FDA accorde la désignation Fast Track au NOX-A12
Le 03 avril 2024 à 10:15
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TME Pharma annonce l’obtention de la désignation Fast Track qui constitue une validation externe par la FDA du potentiel de son produit NOX-A12 à répondre aux besoins non adressés dans le glioblastome et soutient potentiellement l’accès à une voie accélérée de développement pour l'approbation réglementaire aux États-Unis. La biotech précise que cette décision fait suite à la récente approbation par la FDA de la demande d’IND pour l'étude de phase 2 dans le glioblastome. TME Pharma travaille activement à l’obtention de plusieurs sources de financement.
La biotech privilégie les structures non dilutives, pour la poursuite du développement clinique de NOX-A12: elle souligne que la désignation Fast Track est une étape importante dans la concrétisation des discussions avec des partenaires industriels et financiers potentiels.
TME Pharma N.V. est une société en phase clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. La société est spécialisée dans les approches ciblant le microenvironnement tumoral (TME) dans lequel les cellules cancéreuses existent. Sa technologie unique brise les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et bloque la réparation des tumeurs en neutralisant les chimiokines dans le TME. L'approche de TME Pharma N.V. fonctionne en combinaison avec d'autres formes de traitement pour affaiblir les défenses de la tumeur et permettre un plus grand impact thérapeutique. Ses programmes cliniques sur le glioblastome et le cancer du pancréas ont donné des résultats très prometteurs et la poursuite du développement est prévue.
TME PHARMA N.V. 
