23andMe Holding Co. a annoncé l'extension de l'étude de phase 1/2a en cours sur le 23ME-00610 à 30 patientes supplémentaires atteintes de cancers neuroendocriniens et ovariens avancés, au-delà des objectifs de recrutement initiaux. L'étude en cours a recruté la partie phase 2a de l'essai clinique de phase 1/2a évaluant l'anticorps monoclonal anti-CD200R1 depuis février 2023.

Comme présenté lors d'une conférence scientifique en novembre 2023, le 23ME-00610 présente un profil de sécurité approprié aux doses les plus élevées testées et atteint les objectifs pharmacodynamiques, biomarqueurs et pharmacocinétiques, tout en n'atteignant pas la dose maximale tolérée dans l'étude de phase 1. La partie Phase 2a de l'étude est menée avec la plus forte dose testée de la Phase 1, 1400 mg par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Afin de caractériser le dosage optimal potentiel du 23ME-00610, et conformément aux récentes directives réglementaires, 23andMe utilise cet essai clinique pour caractériser davantage la sécurité et l'efficacité d'une deuxième dose potentiellement efficace de 600 mg par voie intraveineuse toutes les 3 semaines chez ces patients supplémentaires.

23ME-00610 est un anticorps monoclonal humanisé de haute affinité, conçu pour se lier à CD200R1 et empêcher l'interaction de CD200R1 avec CD200. Les données précliniques indiquent que ce mécanisme a le potentiel de restaurer la capacité des cellules T et des cellules myéloïdes à tuer les cellules cancéreuses. L'étude de phase 1/2a est une étude ouverte visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du 23ME-00610 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées ayant progressé avec toutes les thérapies standard disponibles.

Registre des essais cliniques (clinicaltrials.gov) : NCT05199272.