FORMYCON AG Formycon AG et son partenaire de licence Klinge Biopharma GmbH (acKlingeac) annoncent que la demande de licence biologique (BLA) pour FYB203, un candidat biosimilaire d'Eylea1 (principe actif : Aflibercept) a été soumise à la Food and Drug Administration américaine (acFDAac) conformément au calendrier initial. Dans les 60 jours suivant la soumission, la FDA devrait décider d'accepter ou de poursuivre l'examen de la BLA (acfile acceptanceac). Eylea est utilisé dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (acnAMDac) et d'autres maladies rétiniennes graves.
Il inhibe le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (acVEGFac), responsable de la formation excessive de vaisseaux sanguins dans la rétine. Avec des ventes mondiales d'environ 9,6 milliards de dollars[i], Eylea est actuellement le médicament le plus vendu dans ce domaine thérapeutique.
