Stealth BioTherapeutics Inc. a annoncé les résultats positifs d'une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'élamiprétide, son principal médicament candidat pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). La réunion de fin de phase 2 a porté sur tous les aspects du plan de développement de l'élamiprétide et sur les données cliniques, notamment les analyses de corrélation entre les résultats anatomiques (atténuation totale de la zone ellipsoïde) et fonctionnels (acuité visuelle corrigée à la meilleure lumière (LL BCVA)). Ces résultats confirment que l'atténuation de la zone ellipsoïde est susceptible de prédire la progression de la maladie et suggèrent un bénéfice clinique et fonctionnel de l'élamiprétide dans la DMLA sèche.

À l'issue de la réunion, le compte rendu de la FDA a confirmé que l'atténuation de l'EZ était un critère d'évaluation approuvable dans la DMLA sèche. Les résultats de l'étude ReCLAIM-2 sur la DMLA sèche ont récemment été présentés par le Dr Peter K. Kaiser, du Cole Eye Institute de la Cleveland Clinic, lors de la réunion Clinical Trials at the Summit qui s'est tenue le 10 juin 2023 à Park City, dans l'Utah.