Tempest Therapeutics, Inc. a annoncé les premiers résultats positifs d'une étude clinique mondiale randomisée de phase 1b/2 dans laquelle le TPST-1120, la petite molécule antagoniste des PPAR de Tempest, a démontré une amélioration cliniquement significative dans plusieurs catégories lorsqu'il est combiné au traitement standard d'atezolizumab et de bevacizumab dans une comparaison randomisée avec l'atezolizumab et le bevacizumab dans le traitement de première ligne des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable ou métastatique. Les données de 40 patients dans le bras TPST-1120 randomisés selon le protocole contre 29 patients évaluables (30 au total) dans le bras de contrôle ont montré : Des réponses non confirmées de 30 % pour le bras triplet TPST-1120 (12/40) contre 17,2 % pour le bras de contrôle (5/29), démontrant une amélioration relative de 74,4 % du taux de réponse objective (ORR) ; Le recrutement a commencé à l'automne 2021 et la date limite pour ces données était le 8 février 2023, soit plus de six semaines après le dernier patient recruté et permettant à tous les patients d'avoir eu au moins un scanner.

Tempest s'attend à ce que l'ensemble des données soit présenté par Roche lors d'une réunion médicale à une date ultérieure. L'ORR a été déterminé par RECIST v1.1, et les réponses confirmées comprenaient au moins deux scanners. Le webcast pourra être réécouté pendant 30 jours.

L'étude mondiale randomisée de phase 1b/2 sur le CHC fait partie du programme Morpheus de Roche et évalue le TPST-1120 en association avec le traitement standard d'atezolizUMab et de bevacizUMab chez des patients atteints d'un CHC non résécable ou prostatique n'ayant pas reçu de traitement systémique auparavant. A ce jour, l'étude a recruté 70 patients dans le bras 1120 et le bras de contrôle contemporain dans ~25 sites à travers le monde, y compris aux Etats-Unis et en Europe, qui ont reçu soit la combinaison TPST-1120 soit le programme de soins standard d'atezolizumib et de bevacizumib avec le critère d'efficacité primaire du taux de réponse objective, et des critères d'évaluation secondaires clés, y compris la PFS et l'OS.