BioInvent International AB a annoncé le recrutement du premier patient dans un essai de phase 1/2 (NCT04219254 ; KEYNOTE-A04) en combinaison avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de MSD (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ., USA), étudiant une formulation sous-cutanée (SC) de son principal candidat-médicament, le nouvel anticorps anti-FcyRIIB BI-1206, dans les tumeurs solides. L'administration par voie sous-cutanée offre une amélioration significative en termes de commodité et de flexibilité pour les patients et les professionnels de la santé par rapport à l'administration par voie intraveineuse (IV).

Dans l'essai de phase 1/2 en cours de BI-1206, en combinaison avec le rituximab dans le lymphome non hodgkinien (LNH), des doses pharmacocinétiquement équivalentes à celles administrées par voie intraveineuse ont déjà été administrées, améliorant ainsi l'exposition et l'engagement des récepteurs, comme prévu. En outre, aucun problème de sécurité ou de tolérance n'a été constaté. L'essai recrute des patients atteints de tumeurs solides avancées qui ont progressé après des traitements antérieurs comprenant des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires PD-1/PD-L1.

Les patients recevront des cycles de trois semaines de BI-1206 en association avec le pembrolizumab pendant une durée maximale de deux ans, ou jusqu'à progression de la maladie. Comme indiqué le 7 juin 2023, la partie IV de l'étude a déjà généré des signes précoces d'efficacité, par exemple deux réponses partielles et deux patients présentant une maladie stable, sur un total de 18 patients évaluables ayant reçu BI-1206+pembrolizumab.