BioInvent International AB a présenté les premières données cliniques d'un essai de phase 1/2a de son deuxième anticorps bloquant le FcyRIIB, BI-1607. Le pipeline de BioInvent comprend actuellement cinq médicaments candidats qui progressent dans six essais cliniques. Les données de la phase 1, présentées dans un poster au San Antonio Breast Cancer Symposium, couvrent 18 patients traités à des doses allant de 75 mg à 900 mg par dose fixe.

Le traitement a été bien toléré et aucun événement indésirable grave lié au BI-1607 n'a été observé. La meilleure réponse clinique rapportée dans le poster était une maladie stable (SD) chez 4/11 patients évaluables, avec un contrôle de la maladie durant jusqu'à 7 cycles (21 semaines). À ce jour, deux autres cas de maladie stable ont été observés, ce qui porte à 6/11 le nombre de patients évaluables.

Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques ont permis d'identifier une large gamme de doses, où l'engagement complet de la cible à travers un intervalle de dose de 3 semaines peut être atteint, et cela fournira la base pour une investigation plus approfondie dans un essai de phase 2a, qui devrait commencer en 2024. BI-1607 est développé pour améliorer l'efficacité et surmonter la résistance aux traitements anticancéreux existants tels que le trastuzumab. L'essai rapporté est une première étude humaine, ouverte, multicentrique, à doses croissantes et à cohortes consécutives de BI-1607 en combinaison avec le trastuzumab chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées HER2+.