BioInvent International AB a annoncé de solides données provisoires de sécurité issues de l'essai de phase 1/2a de son anticorps anti-TNFR2 BI-1808, le premier de sa catégorie, dans les tumeurs malignes avancées. L'étude multicentrique d'escalade de dose, première chez l'homme, en cohorte consécutive et ouverte, étudie l'utilisation de BI-1808 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des sujets atteints de tumeurs malignes avancées, dont la maladie a progressé après un traitement standard. Aucun problème de sécurité significatif n'a été observé lors de l'administration du BI-1808 en monothérapie dans la phase 1, partie A de l'étude.

Au total, 24 sujets ont reçu une dose de 25 à 1000 mg et 22 patients ont pu être évalués pour l'efficacité. Les perfusions de BI-1808 ont été bien tolérées et aucune toxicité limitant la dose ni aucun événement indésirable grave lié au BI-1808 n'ont été observés, quel que soit le niveau de dose. Une maladie stable a été observée chez six patients jusqu'à présent - 1 dans la cohorte 25 mg, 3 sujets à 75 mg, 1 à 225 mg et 1 à 1000 mg.

L'efficacité du BI-1808 en monothérapie et en association avec le Pembrolizumab sera explorée plus avant dans la phase 2a de l'essai, qui prévoit l'inclusion de tumeurs malignes prédéfinies et d'un échantillon plus important. Le début de la partie A de la phase 2a (agent unique) est prévu pour le deuxième semestre 2023.