BioInvent International AB a annoncé avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché (IND) de l'anticorps monoclonal BI-1910, qui devient ainsi le deuxième programme anti-facteur de nécrose tumorale 2 (TNFR2) de BioInvent à entrer en développement clinique. BI-1910 propose une approche différenciée et agoniste du traitement du cancer par rapport à BI-1808, le premier anticorps anti-TNFR2 de BioInvent, qui fait actuellement l'objet d'un essai de phase 1/2a. Les deux anticorps monoclonaux ont été choisis comme les meilleurs de leur catégorie, à partir d'une large famille de liants générés par la plateforme technologique propriétaire F.I.R.S.To ? de BioInvent.

de BioInvent. En utilisant un anticorps monoclonal de substitution au BI-1910 dans des modèles expérimentaux, BioInvent a pu approfondir la recherche de biomarqueurs pharmacodynamiques. Ces marqueurs pharmacodynamiques seront étudiés chez les patients et fourniront probablement des indications au cours du développement clinique.

L'étude clinique de phase 1/2a prévue sera menée aux États-Unis et en Europe et aura une conception innovante et adaptative pour permettre une optimisation idéale de la dose. Des cohortes exploratoires sont prévues pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et les investigations initiales se feront en monothérapie et en association avec le pembrolizumab.